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眼科新药 AXPAXLI 加速申报，湿性 AMD 治疗格局生变

Ocular Therapeutix 宣布计划加速提交 AXPAXLI 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的新药申请。公司预计若 SOL-1 研究的一年期数据积极，将在 2026 年第一季度后不久提交申请。该策略旨在利用 505(b)(2) 监管路径，这一路径有望缩短审查时间。此举表明公司对临床试验进展持乐观态度，试图更快将长效治疗方案推向市场，为湿性 AMD 患者提供新的治疗选择，同时优化自身的商业回报周期，行业关注其最终获批情况。